Kanada Sağlık Bakanlığı, yakın zamanda CBD (kanabidiol) ürünlerinin reçetesiz olarak satılmasına izin verecek bir düzenleyici çerçeve oluşturma planlarını duyurdu.
Kanada şu anda yetişkinlere yönelik esrarın yasallaştırıldığı dünyadaki en büyük ülke olsa da, 2018'den bu yana CBD ve diğer tüm fitokannabinoidler, Kanada düzenleyicileri tarafından Reçeteli İlaç Listesi'nde (PDL) listelenmiştir ve tüketicilerin CBD ürünleri satın almak için reçete almaları gerekmektedir.
Yasal yetişkin kullanımına yönelik kenevirde doğal olarak bulunan bir kanabinoid olan CBD'nin, o dönemde güvenliği ve etkinliği konusunda yeterli bilimsel kanıt bulunmaması nedeniyle bu çelişkili statüye tabi tutulduğu göz önüne alındığında, önerilen değişiklikler bu tutarsızlığı gidermeyi amaçlamaktadır.
Kanada Sağlık Bakanlığı, 7 Mart 2025'te CBD'yi mevcut Doğal Sağlık Ürünü (NHP) çerçevesine dahil etmek ve CBD ürünlerinin reçetesiz yasal olarak satın alınmasını sağlamak için bir kamuoyu istişaresi başlattı. 7 Mart 2025'te başlayan istişare, halktan ve paydaşlardan geri bildirim almayı amaçlıyor ve 5 Haziran 2025'te sona erecek.
Önerilen çerçeve, sıkı güvenlik, etkinlik ve kalite standartlarını korurken reçetesiz CBD ürünlerine erişimi genişletmeyi amaçlamaktadır. Kabul edilirse, bu değişiklikler Kanada genelindeki işletmeler için CBD uyumluluk ve lisanslama gerekliliklerini yeniden şekillendirebilir.
Danışma aşağıdaki temel noktalara odaklanmaktadır:
• CBD'nin Doğal Sağlık Ürünü İçeriği Olarak Kullanımı – CBD'nin küçük sağlık sorunları için kullanılmasına izin vermek amacıyla "Doğal Sağlık Ürünleri Yönetmeliği"nin değiştirilmesi.
• Veteriner CBD Ürünleri – “Hayvan Sağlığı için Gıda ve İlaç Yönetmeliği” kapsamında reçetesiz veteriner CBD ürünlerinin düzenlenmesi.
• Ürün Sınıflandırması – CBD'nin yalnızca reçeteyle mi satılması yoksa doğal bir sağlık ürünü olarak mı sunulması gerektiğinin bilimsel kanıtlara dayanarak belirlenmesi.
• “Esrar Yasası” ile uyum – Hem “Gıda ve İlaç Yasası” hem de “Esrar Yasası” kapsamında CBD ürünleri için düzenleyici tutarlılığın sağlanması.
• Lisans Yükümlülüklerinin Azaltılması – Sadece CBD ile çalışan işletmeler için kenevir ilacı ve araştırma lisanslama gerekliliklerinin ortadan kaldırılıp kaldırılmayacağının değerlendirilmesi.
Bu değişiklikler, CBD ürünlerini diğer reçetesiz satılan tıbbi içeriklere benzer şekilde düzenleyecek, sıkı güvenlik ve etkinlik standartlarını korurken daha erişilebilir hale getirecek.
CBD ürün üreticileri, perakendecileri ve distribütörleri için, CBD bu düzenleyici çerçeveye dahil edilirse, şirketler Sağlık Kanada standartlarına uygun reçetesiz CBD sağlık ürünleri piyasaya sürebilirler. Ancak işletmeler, ürünlerinin ilgili güvenlik, etkinlik ve kalite gerekliliklerini karşıladığından emin olmalıdır.
Yeni çerçeve, etiketleme ve pazarlama kısıtlamaları getirerek ürün iddialarını, içerik açıklamalarını ve reklamları sınırlayabilir. Ayrıca, Kanada'nın uluslararası anlaşma yükümlülükleri, küresel faaliyet gösteren işletmeleri etkileyerek CBD ithalat ve ihracat politikalarını etkileyebilir.
Gönderi zamanı: 26 Mart 2025