Kanada Sağlık Bakanlığı, yakın zamanda CBD (kanabidiol) ürünlerinin reçetesiz olarak satılmasına izin verecek bir düzenleyici çerçeve oluşturma planlarını duyurdu.
Kanada şu anda yetişkinlere yönelik esrarın yasallaştırıldığı dünyadaki en büyük ülke olsa da, 2018'den bu yana CBD ve diğer tüm fitokannabinoidler, Kanada düzenleyicileri tarafından Reçeteli İlaç Listesi'nde (PDL) listeleniyor ve tüketicilerin CBD ürünleri satın almak için reçete almaları gerekiyor.
Yasal yetişkin kullanımına yönelik kenevirde doğal olarak bulunan bir kanabinoid olan CBD'nin, o dönemde güvenliği ve etkinliği konusunda yeterli bilimsel kanıt bulunmaması nedeniyle bu çelişkili statüye tabi olduğu göz önüne alındığında, önerilen değişiklikler bu tutarsızlığı gidermeyi amaçlamaktadır.
7 Mart 2025'te Sağlık Kanada, CBD'yi mevcut Doğal Sağlık Ürünü (NHP) çerçevesine dahil etmek için bir kamuoyu danışması başlattı ve CBD ürünlerinin reçete olmadan yasal olarak satın alınmasına izin verdi. 7 Mart 2025'te başlayan danışma, halktan ve paydaşlardan geri bildirim istiyor ve 5 Haziran 2025'te sona erecek.
Önerilen çerçeve, sıkı güvenlik, etkinlik ve kalite standartlarını korurken reçetesiz CBD ürünlerine erişimi genişletmeyi amaçlamaktadır. Kabul edilirse, bu değişiklikler Kanada genelindeki işletmeler için CBD uyumluluğunu ve lisanslama gerekliliklerini yeniden şekillendirebilir.
Danışma aşağıdaki temel noktalara odaklanmaktadır:
• Doğal Sağlık Ürünü Bileşeni Olarak CBD – Küçük sağlık sorunları için CBD kullanımına izin vermek amacıyla “Doğal Sağlık Ürünleri Yönetmeliği”nde değişiklik yapılması.
• Veterinerlik CBD Ürünleri – “Hayvan Sağlığı için Gıda ve İlaç Yönetmeliği” kapsamında reçetesiz satılan veterinerlik CBD ürünlerinin düzenlenmesi.
• Ürün Sınıflandırması – CBD'nin yalnızca reçeteyle mi satılması gerektiğini yoksa doğal bir sağlık ürünü olarak mı sunulması gerektiğini bilimsel kanıtlara dayanarak belirlemek.
• “Esrar Yasası” ile uyum – Hem “Gıda ve İlaç Yasası” hem de “Esrar Yasası” kapsamında CBD ürünleri için düzenleyici tutarlılığın sağlanması.
• Lisans Yükümlülüklerinin Azaltılması – Sadece CBD ile uğraşan işletmeler için kenevir ilacı ve araştırma lisanslama gerekliliklerinin ortadan kaldırılıp kaldırılmayacağının değerlendirilmesi.
Bu değişiklikler, CBD ürünlerini diğer reçetesiz satılan tıbbi içerikler gibi düzenleyecek, katı güvenlik ve etkinlik standartlarını korurken daha erişilebilir hale getirecek.
CBD ürün üreticileri, perakendeciler ve dağıtımcılar için, CBD bu düzenleyici çerçeveye dahil edilirse, şirketler Sağlık Kanada standartlarına uygun olarak reçetesiz satılan CBD sağlık ürünleri piyasaya sürebilir. Ancak, işletmeler ürünlerinin ilgili güvenlik, etkinlik ve kalite gerekliliklerini karşıladığından emin olmalıdır.
Yeni çerçeve ayrıca etiketleme ve pazarlama kısıtlamaları getirebilir, ürün iddialarını, içerik açıklamalarını ve reklamcılığı sınırlayabilir. Ek olarak, Kanada'nın uluslararası anlaşma yükümlülükleri, küresel operasyonlara sahip işletmeleri etkileyerek CBD ithalat ve ihracat politikalarını etkileyebilir.
Gönderi zamanı: Mar-26-2025