Birleşik Krallık'ta yeni CBD gıda ürünleri için uzun ve yorucu onay süreci sonunda önemli bir atılım gördü! 2025'in başından bu yana, beş yeni başvuru Birleşik Krallık Gıda Standartları Ajansı (FSA) tarafından güvenlik değerlendirme aşamasını başarıyla geçti. Ancak bu onaylar, FSA'nın katı 10 mg kabul edilebilir günlük alım (ADI) sınırı hakkındaki sektör içindeki hararetli tartışmaları daha da alevlendirdi. Bu sınır, Ekim 2023'te duyurulan ve sektörü hazırlıksız yakalayan önceki 70 mg ADI sınırından önemli ölçüde düşüktü.
Bu yıl şu ana kadar onaylanan beş başvuru yaklaşık 850 ürünü kapsıyor ve bunların 830'dan fazlası Liverpool'daki TTS Pharma ve Kaliforniya'nın en büyük kenevir dağıtımcısı HERBL'nin ortak başvurusundan kaynaklanıyor.
CBD Alımına Sıkı Sınırlamalar
İlerleyen dönemdeki diğer başvurular arasında Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD ve Bridge Farm Group'un başvuruları yer alıyor. Yeni onaylanan beş başvurunun tamamı, sektör paydaşları tarafından uzun süredir aşırı kısıtlayıcı olarak eleştirilen 10 mg ADI sınırına uyuyor. Gözlemciler, FSA'nın bu onayları vererek sektöre, daha yüksek ADI öneren başvuruların güvenlik incelemelerinden geçme olasılığının düşük olduğu yönünde güçlü bir mesaj gönderdiğini öne sürüyor.
Birleşik Krallık merkezli bir endüstri grubu olan Cannabis Trade Association (Kenevir Ticareti Birliği), FSA'yı ADI'yi tavsiye niteliğinde bir kılavuz yerine bağlayıcı bir sınır olarak kötüye kullanmakla suçlayarak, sınırın CBD izolatları, damıtılmış ürünler ve tam spektrumlu özütler arasındaki farklılıkları hesaba katmadığını ileri sürdü. FSA'nın Ekim 2023'te ADI sınırını düşürmesinden bu yana, sektör verileri, böylesine düşük bir alım eşiğinin CBD ürünlerini etkisiz hale getirebileceği, pazar büyümesini engelleyebileceği ve yatırımları caydırabileceği konusunda uyarıda bulundu. Buna karşılık, Avrupa Endüstriyel Kenevir Birliği (EIHA), gelişen bilimsel değerlendirmeleri yansıtarak, Avrupa düzenleyicilerine 17,5 mg'lık daha ılımlı bir ADI sınırı önerdi.
Piyasa Belirsizliği
ADI'ye yönelik yaygın eleştirilere rağmen, son onaylar Birleşik Krallık'ın kapsamlı bir CBD pazarı düzenlemesine doğru ilerlediğini gösteriyor; ancak yavaş bir tempoda ilerliyor. CBD özlerinin yeni gıdalar olarak sınıflandırıldığı Ocak 2019'dan bu yana, FSA ilk 12.000 ürün başvurusuyla boğuşuyor. Bugüne kadar yaklaşık 5.000 ürün risk yönetimi inceleme aşamasına girdi. Olumlu sonuçların ardından, FSA ve İskoçya Gıda Standartları, Birleşik Krallık genelindeki bakanlara bu ürünlerin onaylanmasını önerecek.
Bu onaylar, Chanelle McCoy'un Pureis ve Cannaray ürünleri de dahil olmak üzere 2024 yılında onaylanan üç başvurunun yanı sıra, 2.700'den fazla ürün sunan EIHA liderliğindeki bir konsorsiyumun başvurusunu da takip ediyor. FSA'nın son raporuna göre, kurum ilk üç ürün başvurusunu 2025 ortasına kadar Birleşik Krallık bakanlarına önermeyi bekliyor. Onaylandıktan sonra, bu ürünler Birleşik Krallık pazarında yasal olarak mevcut ilk tam yetkili CBD ürünleri olacak.
Yeni onaylara ek olarak, FSA yakın zamanda 102 ürünü kamuya açık CBD ürün başvuruları listesinden çıkardı. Bu ürünlerin satışına devam edebilmeleri için kapsamlı bir onay sürecinden geçmeleri gerekiyor. Bazı ürünler gönüllü olarak geri çekilirken, diğerleri net bir açıklama yapılmadan listeden çıkarıldı. Bugüne kadar yaklaşık 600 ürün süreçten tamamen çıkarıldı.
EIHA konsorsiyumunun CBD distilatları için ikinci başvurusunda 2.201 ürün daha olduğu bildiriliyor, ancak bu başvuru FSA incelemesinin ilk aşamasında, yani "kanıt bekleniyor" aşamasında.
Belirsiz Bir Sektör
Yaklaşık 850 milyon dolar değerindeki Birleşik Krallık CBD pazarı, istikrarsız bir durumda. ADI tartışmasının yanı sıra, izin verilen THC seviyeleriyle ilgili endişeler de belirsizliği daha da artırdı. İçişleri Bakanlığı'nın Uyuşturucu Madde Kötüye Kullanımı Yasası'na ilişkin katı yorumuna paralel olarak, FSA, tespit edilebilir herhangi bir THC'nin, katı muafiyetli ürün kriterlerini (EPC) karşılamadığı sürece bir ürünü yasadışı hale getirebileceği konusunda ısrar ediyor. Bu yorum, şirketin İçişleri Bakanlığı'nın ithalatını engelleme kararına başarıyla itiraz ettiği Jersey Hemp davası gibi hukuki anlaşmazlıklara yol açtı.
Sektör paydaşları, FSA'nın 2025 başlarında CBD düzenlemeleri hakkında sekiz haftalık bir kamuoyu istişaresi başlatacağını ve THC eşikleri ve 10 mg ADI'nin sıkı bir şekilde uygulanması konusunda daha fazla anlaşmazlık yaşanacağını öngörmüştü. Ancak, 5 Mart 2025 itibarıyla FSA, ilk CBD ürün başvurularını önerme sürecinde kritik bir adım olan istişareyi henüz başlatmadı.
Gönderi zamanı: 24 Mart 2025