Birleşik Krallık'ta yeni CBD gıda ürünleri için uzun ve sinir bozucu onay süreci sonunda önemli bir atılım gördü! 2025'in başından bu yana, beş yeni başvuru Birleşik Krallık Gıda Standartları Ajansı (FSA) tarafından güvenlik değerlendirme aşamasını başarıyla geçti. Ancak, bu onaylar, FSA'nın katı 10 mg kabul edilebilir günlük alım (ADI) sınırına ilişkin endüstri içindeki hararetli tartışmayı yoğunlaştırdı; bu, Ekim 2023'te duyurulan ve endüstriyi hazırlıksız yakalayan önceki 70 mg ADI'den önemli bir düşüştü.
Bu yıl şu ana kadar onaylanan beş başvuru yaklaşık 850 ürünü kapsıyor ve bunların 830'dan fazlası Liverpool'daki TTS Pharma ve Kaliforniya'nın en büyük kenevir dağıtımcısı HERBL'nin ortak başvurusundan kaynaklanıyor.
CBD Alımında Sıkı Sınırlamalar
İlerleyen diğer başvurular arasında Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD ve Bridge Farm Group'tan gelenler yer alıyor. Yeni onaylanan beş başvurunun hepsi, endüstri paydaşları tarafından uzun süredir aşırı kısıtlayıcı olarak eleştirilen bir eşik olan 10 mg ADI sınırına uyuyor. Gözlemciler, FSA'nın bu onayları vererek endüstriye daha yüksek ADI öneren başvuruların güvenlik incelemelerinden geçme olasılığının düşük olduğu yönünde güçlü bir mesaj gönderdiğini öne sürüyor.
İngiltere'deki bir endüstri grubu olan Cannabis Trade Association, FSA'yı ADI'yi tavsiye niteliğinde bir kılavuz yerine bağlayıcı bir sınır olarak kötüye kullanmakla suçladı ve sınırın CBD izolatları, damıtılmış ürünler ve tam spektrumlu özütler arasındaki farkları hesaba katmadığını savundu. FSA, ADI'yi Ekim 2023'te düşürdüğünden beri, endüstri verileri böylesine düşük bir alım eşiğinin CBD ürünlerini etkisiz hale getirebileceği, pazar büyümesini engelleyebileceği ve yatırımı engelleyebileceği konusunda uyardı. Buna karşılık, Avrupa Endüstriyel Kenevir Derneği (EIHA), gelişen bilimsel değerlendirmeleri yansıtan Avrupa düzenleyicilerine 17,5 mg'lık daha ılımlı bir ADI sınırı önerdi.
Piyasa Belirsizliği
ADI'ye yönelik yaygın eleştirilere rağmen, son onaylar Birleşik Krallık'ın kapsamlı CBD pazarı düzenlemesine doğru ilerlediğini gösteriyor - yavaş bir tempoda olsa da. CBD özlerinin yeni gıdalar olarak sınıflandırıldığı Ocak 2019'dan bu yana, FSA ilk 12.000 ürün başvurusuyla boğuşuyor. Bugüne kadar yaklaşık 5.000 ürün risk yönetimi inceleme aşamasına girdi. Olumlu sonuçların ardından, FSA ve İskoçya Gıda Standartları bu ürünlerin onaylanmasını Birleşik Krallık genelindeki bakanlara önerecek.
Bu onaylar, Chanelle McCoy'un Pureis ve Cannaray ürünleri de dahil olmak üzere 2024'te onaylanan üç başvuruyu ve 2.700'den fazla ürün sunan EIHA liderliğindeki bir konsorsiyumun başvurusunu takip ediyor. FSA'nın son raporuna göre, ajans ilk üç ürün başvurusunu 2025 ortasına kadar Birleşik Krallık bakanlarına önermeyi bekliyor. Onaylandıktan sonra, bu ürünler Birleşik Krallık pazarında yasal olarak mevcut olan ilk tam yetkili CBD ürünleri olacak.
Yeni onaylara ek olarak, FSA yakın zamanda 102 ürünü CBD ürün başvurularının kamuya açık listesinden kaldırdı. Bu ürünler satılmaya devam edebilmeleri için tam doğrulamadan geçmelidir. Bazı ürünler gönüllü olarak geri çekilirken, diğerleri net bir açıklama yapılmadan kaldırıldı. Bugüne kadar, yaklaşık 600 ürün süreçten tamamen kaldırıldı.
EIHA konsorsiyumunun CBD damıtıkları için ikinci başvurusunda 2.201 ürün daha olduğu bildiriliyor, ancak bu başvuru FSA incelemesinin ilk aşamasında -“kanıt bekleniyor.”
Belirsiz Bir Sektör
Yaklaşık 850 milyon dolar değerindeki İngiltere CBD pazarı istikrarsız bir durumda kalmaya devam ediyor. ADI tartışmasının ötesinde, izin verilen THC seviyeleriyle ilgili endişeler daha fazla belirsizliğe yol açtı. FSA, İçişleri Bakanlığı'nın Uyuşturucu Maddelerin Kötüye Kullanımı Yasası'nın katı yorumuna uygun olarak, tespit edilebilir herhangi bir THC'nin, katı muafiyetli ürün kriterlerini (EPC) karşılamadığı sürece bir ürünü yasadışı hale getirebileceği konusunda ısrar ediyor. Bu yorum, şirketin İçişleri Bakanlığı'nın ithalatını engelleme kararına başarılı bir şekilde itiraz ettiği Jersey Hemp davası gibi yasal anlaşmazlıkları zaten tetikledi.
Sektör paydaşları, FSA'nın 2025'in başlarında CBD düzenlemeleri hakkında sekiz haftalık bir kamuoyu danışması başlatacağını ve THC eşikleri ve 10 mg ADI'nin sıkı bir şekilde uygulanması konusunda daha fazla çatışma beklediklerini öngörmüşlerdi. Ancak, 5 Mart 2025 itibarıyla FSA, ilk CBD ürün başvurularını önerme sürecinde kritik bir adım olan danışmayı henüz başlatmadı.
Gönderi zamanı: Mar-24-2025