İngiltere'deki yeni CBD gıda ürünleri için uzun ve sinir bozucu onay süreci nihayet önemli bir atılım gördü! 2025'in başından beri, beş yeni uygulama İngiltere Gıda Standartları Ajansı (FSA) tarafından güvenlik değerlendirme aşamasını başarıyla geçti. Bununla birlikte, bu onaylar, FSA'nın Sıkı 10 mg kabul edilebilir günlük alım (ADI) limiti üzerindeki ateşli tartışmayı yoğunlaştırdı - bu da ekim 2023'te ilan edilen ve endüstriyi nöbetçi yakalayan önceki 70 mg ADI'den önemli bir azalma.
Bu yıl onaylanan beş uygulama yaklaşık 850 ürünü kapsamaktadır ve bunlardan 830'dan fazlası TTS Pharma, Liverpool ve Kaliforniya'nın en büyük esrar distribütörü Herbl tarafından ortak bir sunumdan kaynaklanmaktadır.
CBD alımında katı sınırlar
İlerleyen diğer uygulamalar arasında Brains Bioceutical, Mile High Labs, CBDMD ve Bridge Farm Group'tan olanlar yer almaktadır. Yeni onaylanan beş başvurunun tamamı, endüstri paydaşları tarafından aşırı kısıtlayıcı olarak eleştirilen bir eşik olan 10 mg ADI sınırına uygundur. Gözlemciler, bu onayları vererek FSA'nın sektöre, daha yüksek ADI'lerin öneren uygulamaların güvenlik incelemelerini geçmesi olası olmadığını gösteren güçlü bir sinyal gönderdiğini ileri sürmektedir.
Bir İngiltere endüstri grubu olan Esrar Ticaret Birliği, FSA'yı ADI'yi danışma rehberliği yerine bağlayıcı bir sınır olarak kötüye kullanmakla suçladı ve sınırın CBD izolatları, damıtanlar ve tam spektrumlu ekstraktlar arasındaki farklılıkları hesaba katmadığını savundu. FSA, Ekim 2023'te ADI'yi düşürdüğünden beri, endüstri verileri bu kadar düşük bir alım eşiğinin CBD ürünlerini etkisiz hale getirebileceği, piyasa büyümesini bastırabileceği ve yatırımı caydırabileceği konusunda uyardı. Buna karşılık, Avrupa Endüstriyel Kenevir Derneği (EIHA), Avrupa düzenleyicilerine 17.5 mg'lık daha ılımlı bir ADI sınırı önerdi ve gelişen bilimsel değerlendirmeleri yansıtıp.
Pazar belirsizliği
ADI'nin yaygın eleştirisine rağmen, son onaylar İngiltere'nin yavaş bir hızda da olsa kapsamlı CBD pazar düzenlemesine doğru ilerlediğini gösteriyor. CBD özlerinin yeni gıdalar olarak sınıflandırıldığı Ocak 2019'dan bu yana, FSA ilk 12.000 ürün sunumuyla boğuşuyor. Bugüne kadar, yaklaşık 5.000 ürün risk yönetimi inceleme aşamasına girmiştir. Olumlu sonuçların ardından, FSA ve gıda standartları İskoçya, bu ürünlerin İngiltere'deki bakanlara onaylanmasını önerecektir.
Bu onaylar, Chanelle McCoy's Pureis ve Cannaray ürünleri de dahil olmak üzere 2024 yılında onaylanan üç uygulamanın yanı sıra 2.700'den fazla ürün sunan EIHA tarafından yönetilen bir konsorsiyumun başvurusunu izlemektedir. FSA'nın son raporuna göre, ajans ilk üç ürün uygulamasını 2025 ortasına kadar İngiltere bakanlarına önermeyi bekliyor. Onaylandıktan sonra, bu ürünler yasal olarak İngiltere pazarında bulunan ilk tam yetkili CBD ürünleri olacak.
Yeni onaylara ek olarak, FSA yakın zamanda CBD ürün uygulamaları listesinden 102 ürünü kaldırdı. Bu ürünler, satılmaya devam etmeden önce tam bir doğrulama geçirmelidir. Bazı ürünler gönüllü olarak geri çekilirken, diğerleri açık bir açıklama olmadan çıkarıldı. Bugüne kadar, süreçten yaklaşık 600 ürün tamamen kaldırıldı.
EIHA konsorsiyumunun CBD damıtmaları için ikinci bir uygulamada 2.201 ürüne daha sahip olduğu bildirilmektedir, ancak bu başvuru FSA incelemesinin ilk aşamasında kalır - “kanıt beklemek”.
Belirsiz bir endüstri
Yaklaşık 850 milyon dolar değerinde İngiltere CBD pazarı güvencesiz bir durumda kalıyor. ADI tartışmasının ötesinde, izin verilen THC seviyeleri konusundaki endişeler daha fazla belirsizlik eklemiştir. Ev ofisinin Uyuşturucu Kullanımı Yasası ile ilgili sıkı yorumuyla uyumlu olan FSA, tespit edilebilir herhangi bir THC'nin katı muaf ürün kriterlerini (EPC) karşılamadığı sürece bir ürünü yasadışı hale getirebileceği konusunda ısrar ediyor. Bu yorum, şirketin ev ofisinin ithalatını engelleme kararına başarıyla meydan okuduğu Jersey Kenevir Davası gibi yasal anlaşmazlıklara yol açtı.
Endüstri paydaşları, FSA'nın 2025'in başlarında CBD düzenlemeleri hakkında sekiz haftalık bir kamuoyu konsültasyonu başlatacağını ve THC eşikleri ve 10 mg ADI'nin katı uygulanması üzerinde daha fazla çatışmayı beklediğini öngörmüşlerdi. Bununla birlikte, 5 Mart 2025 itibariyle FSA, CBD ürün uygulamalarının ilk partisini önerme sürecinde kritik bir adım olan konsültasyonu henüz başlatmamıştır.
Gönderme Zamanı: Mar-24-2025