Son zamanlarda, ünlü tıbbi esrar şirketi Little Green Pharma Ltd, QUEST deneme programının 12 aylık analiz sonuçlarını yayınladı. Bulgular, tüm hastaların sağlıkla ilgili yaşam kalitesinde (HRQL), yorgunluk seviyelerinde ve uykuda klinik olarak anlamlı iyileşmeler göstermeye devam ediyor. Ek olarak, bu rahatsızlıklarla teşhis edilen hastalar anksiyete, depresyon, uyku bozuklukları ve ağrıda klinik olarak önemli iyileşmeler gösterdi.
Little Green Pharma Ltd (LGP) tarafından desteklenen ödüllü QUEST deneme programı, tıbbi esrarın hastaların yaşam kalitesi üzerindeki etkisini araştıran küresel çaptaki en büyük uzunlamasına klinik çalışmalardan biridir. Avustralya'daki Sidney Üniversitesi tarafından yönetilen LGP, katılımcılara yalnızca indirimli Avustralya yapımı tıbbi esrar yağı sağladı. Bu esrar ilaçları, birçok hastanın çalışma sırasında sürüş uygunluğunu korumak için yalnızca CBD içeren formülasyonlar kullanmasına rağmen, çeşitli aktif bileşen oranları içeriyordu.
Çalışma ayrıca kâr amacı gütmeyen özel sağlık sigortacısı HIF Avustralya'dan destek, deneyimli bir danışma panelinden rehberlik ve MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia ve Epilepsy Australia gibi ulusal kuruluşlardan onay aldı. QUEST deneme programının 12 aylık sonuçları akran incelemesinden geçti ve açık erişimli dergi PLOS One'da yayınlandı.
Deneme Özeti
Kasım 2020 ile Aralık 2021 tarihleri arasında QUEST deneme programı, tıbbi esrara yeni başlayan ve ağrı, yorgunluk, uyku bozuklukları, depresyon ve anksiyete gibi kronik rahatsızlıklardan muzdarip Avustralyalı yetişkin hastaları katılmaya davet etti.
Katılımcıların yaşları 18 ila 97 arasında değişiyordu (ortalama: 51) ve %63'ü kadındı. En sık bildirilen rahatsızlıklar kronik kas-iskelet ve nöropatik ağrı (%63), ardından uyku bozuklukları (%23) ve yaygın anksiyete bozukluğu ve depresyon (%11) idi. Katılımcıların yarısında birden fazla eşlik eden hastalık vardı.
Altı eyalette toplam 120 bağımsız doktor katılımcıları işe aldı. Tüm katılımcılar tıbbi esrar tedavisine başlamadan önce bir temel anketi tamamladı, ardından iki haftada bir ve ardından 12 ay boyunca her 1-2 ayda bir anketler yapıldı. Özellikle, uygunluk için standart ilaçlardan kaynaklanan önceki tedavi başarısızlığı veya yan etkiler gerekiyordu.
Deneme Sonuçları
12 aylık analiz, katılımcılar arasında genel HRQL, uyku ve yorgunlukta iyileşmelere dair çok güçlü kanıtlar (p<0,001) ortaya koydu. Kaygı, ağrı, depresyon ve uyku bozuklukları olan alt gruplarda klinik olarak anlamlı semptom rahatlaması da gözlemlendi. "Klinik olarak anlamlı sonuçlar", bireysel sağlık veya refahı önemli ölçüde etkileyen, potansiyel olarak sağlık profesyonellerinin anlayışını veya tedavi yaklaşımlarını değiştiren bulguları ifade eder.
Tüm katılımcılar, standart terapilerle başarısız önceki tedavilerden sonra oral kenevir ilaçları alarak deneme protokolüne uydular. Analiz, tek bir kenevir ilacının bu kadar geniş bir dirençli koşullar yelpazesinde dikkate değer olumlu etkilerini gösterdi. Bu 12 aylık bulgular ayrıca Eylül 2023'te PLOS One'da yayınlanan ilk 3 aylık QUEST deneme sonuçlarını da doğruluyor.
LGP Tıbbi Direktörü Dr. Paul Long şunları söyledi: “Tıbbi kenevir araştırmalarına öncülük etmeye ve hastaların yaşam kalitesi üzerindeki etkisine ilişkin bu önemli denemeyi desteklemeye devam etmekten onur duyuyoruz. Bu sonuçlar Avustralyalı doktorlar için özellikle önemlidir çünkü Avustralya'da yetiştirilen tıbbi kenevirin yerel hastalar için etkili olduğunu kanıtlıyorlar.”
Şunları ekledi: "Yerli olarak üretilen ürünleri kullanarak ve yerel hastaları dahil ederek, doktorların güvenle reçete yazmasına yardımcı olmak için son derece alakalı veriler üretiyoruz ve sonuç olarak ülke çapında hasta bakımını iyileştiriyoruz. Tıbbi faydaların ötesinde, bu çalışma deneyimli reçete yazanlara ve daha uygun fiyatlı ilaçlara erişim sağladı; devam eden QUEST Global çalışmamızda devam eden bir girişim."
QUEST denemesinin Sağlık Ekonomisi Danışmanı ve Curtin Üniversitesi'nde Yardımcı Doçent olan Dr. Richard Norman şunları söyledi: "Bu bulgular önemlidir çünkü tıbbi esrarın kronik rahatsızlıklar için sağlık sonuçlarını iyileştirmede 'geçici çözüm' olarak hizmet etmekten ziyade uzun vadeli bir rol oynayabileceğini göstermektedir. 12 aylık gerçek dünya sonuçları umut vericidir ve tıbbi esrarın geleneksel tedavilere dirençli kronik hastaları tedavi eden pratisyen hekimler için etkili bir araç olabileceğini göstermektedir. Daha da önemlisi, faydaların ağrı, anksiyete ve uyku sorunları gibi rahatsızlıklar arasında tutarlı görünmesi ve hayatın diğer yönleri üzerinde olumlu dalgalanma etkileri olmasıdır."
HIF'de Baş Veri ve Öneriler Sorumlusu olan Nikesh Hirani şunları kaydetti: "Tıbbi esrarın potansiyel sağlık yararları üzerine devam eden araştırmalara yatırım yapmak üyelerimiz, uygulayıcılarımız ve daha geniş topluluk için hayati önem taşıyor. Dört yıllık denemeler cesaret verici sonuçlar verdi ve QUEST'in bilimsel kanıtları, birden fazla zayıflatıcı rahatsızlık üzerindeki olumlu etkisini vurguladı; 12 ay boyunca devam eden iyileştirmeler."
Şunları ekledi: “HIF'in temel misyonu, üyelerin yaşam kalitelerini artıran sağlık hizmetleri seçeneklerine erişmelerine yardımcı olmaktır. Veriler, üyelerin tıbbi esrar tedavilerini geri ödemesinde yıllık %38'lik bir artış olduğunu gösteriyor ve bu, etkili bir terapi olarak potansiyelini kabul ettiklerini gösteriyor.”
Little Green Pharma Hakkında
Little Green Pharma, yetiştirme, üretim, imalat ve dağıtımla uğraşan küresel, dikey olarak entegre ve coğrafi olarak çeşitlendirilmiş bir tıbbi kenevir şirketidir. Dünya çapında iki üretim tesisiyle, tescilli ve beyaz etiketli tıbbi sınıf kenevir ürünleri tedarik eder. Danimarka tesisi, Avrupa'nın en büyük GMP uyumlu tıbbi kenevir üretim tesislerinden biridir; Batı Avustralya tesisi ise el yapımı kenevir çeşitlerinde uzmanlaşmış birinci sınıf bir kapalı alan işletmesidir.
Tüm ürünler, Danish Medicines Agency (MMA) ve Therapeutic Goods Administration (TGA) tarafından belirlenen düzenleyici ve test standartlarına uygundur. Little Green Pharma, çeşitli aktif bileşen oranlarına sahip genişleyen bir ürün yelpazesiyle Avustralya, Avrupa ve uluslararası pazarlara tıbbi sınıf kenevir tedarik etmektedir. Şirket, gelişmekte olan küresel pazarlarda hasta erişimini önceliklendirerek eğitim, savunuculuk, klinik araştırma ve yenilikçi ilaç dağıtım sistemi geliştirme faaliyetlerine aktif olarak katılmaktadır.
Gönderi zamanı: 21-Nis-2025